头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

恩华药业大手笔激励核心员工：未来三年净利润复合增长率目标定为15%以上

上海--2024年6月13日，恩华药业（002262）发布公告，宣布推出新一期股权激励计划，拟向860名核心员工授予共计876.16万股限制性股票，占公司总股本的0.8696%。

此次激励计划的考核目标与公司未来三年业绩增长目标紧密相连，考核指标为公司净利润的复合增长率。根据计划，公司2024年、2025年和2026年的净利润增长目标分别为以2023年净利润为基数的15%、33%和56%，据此测算，公司未来三年的净利润将有望达到11.93亿元、13.79亿元和16.18亿元，净利润复合增长率约为15.78%。

恩华药业表示，制定这一激励计划旨在进一步建立健全公司长效激励机制，吸引和留住优秀人才，充分调动核心员工积极性，实现公司股东利益、公司利益和核心团队利益的共同增长。

公司业绩稳健增长 彰显发展信心

恩华药业是我国唯一一家专注于中枢神经系统药物研发和生产的上市企业，拥有国内最丰富的中枢神经系统药物产品线，是国内中枢神经领域药物品种最多、品规最全的企业。公司近年来业绩表现稳健，2023年实现营业收入50.42亿元，同比增长17.28%；净利润10.37亿元，同比增长15.12%，营收和净利润双双创下历史新高。今年一季度，公司延续良好势头，实现营业收入13.58亿元，同比增长15.16%；净利润2.65亿元，同比增长16.64%。

公司此次推出的股权激励计划，不仅是对核心员工的激励，更体现了公司管理层对未来发展的信心。公司表示，将继续聚焦中枢神经系统药物领域，加大研发投入，做强做优主业，努力实现高质量发展目标。

业内人士认为，恩华药业此次股权激励计划力度较大，考核目标具有挑战性，但也体现了公司对未来发展的信心和决心。随着公司核心员工积极性的调动和业绩目标的达成，公司有望在未来三年实现更快的增长，为股东创造更大的价值。

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恩华药业大手笔激励核心员工 业绩目标三年复合增长15%以上